GMP-luokan plasmidi-DNA:n tuotanto perustuu vankkoihin, kertakäyttöisiin, TSE-BSE-vapaisiin menetelmiin ja tapahtuu GMP-tilassamme, enintään 50 litran mittakaavassa.
Delphi Genetics tarjoaa yhden luukun CDMO-palvelua plasmidi-DNA:n GMP-toimitukseen, mukaan lukien:
- GMP-yhteensopiva prosessi ja QC-kehitys
- GMP E.coli -solupankit (Master ja Working Cell Banks)
- GMP DNA:n valmistus TSE-BSE-vapaalla ja kertakäyttöisellä prosessilla, perustuen QP-hyväksyttyyn Master Batch Recordiin
- QC ja vapautus pätevän henkilön (QP) toimesta
- Täysi laatuvalvonta, joka noudattaa Euroopan farmakopean 5.14, suoritetaan:
- Sisältö ja puhtaus UV-mittauksella (260/280 nm)
- Visuaalinen tarkastus
- Identiteetti rajoitus- ja DNA-sekvensoinnin avulla (täydellinen plasmidisekvensointi)
- Turvallisuustestit: endotoksiinit, biokuormitus/steriys ja mykoplasma
- Jäännös-RNA-pitoisuus
- Jäännös-isäntäproteiini
- Jäännös-isäntägenomi Q-QPCR:llä
- pH
- Topologia
Muita testejä voidaan suorittaa pyynnöstä.
QP:n vapauttama GMP-plasmidi-DNA toimitetaan TSE-BSE-vapaalla sertifikaatilla ja analyysisertifikaatilla.
Turvallisuustestit: endotoksiinit, biokuormitus/steriys ja mykoplasma
Standardikokoisille säiliöille luotettava kuljetus voidaan varmistaa omilla kuorma-autoillamme, joissa on asennettuna hydrauliset nosturit. Erityiskul...
Freelance digitaalisten mainosten (SEA ja SMA) asiantuntija, joka auttaa sinua saamaan näkyvyyttä Internetissä. Mainosauditointi tavoitteiden ja maino...
Tarjoamme täydellistä kokoonpanoa, purkamista ja huoltoa. Teknikkomme voivat asentaa koneita ja teollisuuslinjoja tehtaallesi tai asiakkaidesi tiloihi...
Hygieeninen kumimatto / Hygienimatto on valmistettu antimikrobisella lisäaineella, mikä estää bakteerien ja sienten muodostumisen. Käyttökohteita ovat...
Suorat leikkaukset vain 90° kulmassa.
Suora leikkaus: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Suorat leikkaukset vain 90° kulmassa.
K...
Ilmansyöttö ulkoa
Lisäosa on varustettu suoraan ulkoa tulevalla ilmansyötöllä uuniin. Ilma voidaan toimittaa 100 mm halkaisijaltaan joustavalla putkel...
Hedelmä- ja marjakonsentritee TM EVA on valmistettu tuoreista hedelmistä ja marjoista eri lajikkeista teekstraktin lisäyksellä. Ei teejätettä pusseiss...
ylipaineen/alipaineen sekä erotuspaineen mittaamiseen
pieni, kompakti ja erittäin tarkka, kiitos piezo-painemittarin
autokalibrointitoiminto
Min/Max- ...
Standardikokoisille säiliöille luotettava kuljetus voidaan varmistaa omilla kuorma-autoillamme, joissa on asennettuna hydrauliset nosturit. Erityiskul...
Freelance digitaalisten mainosten (SEA ja SMA) asiantuntija, joka auttaa sinua saamaan näkyvyyttä Internetissä. Mainosauditointi tavoitteiden ja maino...
Tarjoamme täydellistä kokoonpanoa, purkamista ja huoltoa. Teknikkomme voivat asentaa koneita ja teollisuuslinjoja tehtaallesi tai asiakkaidesi tiloihi...
Hygieeninen kumimatto / Hygienimatto on valmistettu antimikrobisella lisäaineella, mikä estää bakteerien ja sienten muodostumisen. Käyttökohteita ovat...
Suorat leikkaukset vain 90° kulmassa.
Suora leikkaus: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Suorat leikkaukset vain 90° kulmassa.
K...
Ilmansyöttö ulkoa
Lisäosa on varustettu suoraan ulkoa tulevalla ilmansyötöllä uuniin. Ilma voidaan toimittaa 100 mm halkaisijaltaan joustavalla putkel...
Hedelmä- ja marjakonsentritee TM EVA on valmistettu tuoreista hedelmistä ja marjoista eri lajikkeista teekstraktin lisäyksellä. Ei teejätettä pusseiss...
ylipaineen/alipaineen sekä erotuspaineen mittaamiseen
pieni, kompakti ja erittäin tarkka, kiitos piezo-painemittarin
autokalibrointitoiminto
Min/Max- ...