Tuoda arvoa tietoihisi.
Tietojen syöttö:
DCS on erikoistunut tietojen syöttöön yrityksen perustamisesta vuodesta 1973 lähtien. Meillä on monipaikkainen syöttöjärjestelmä, joka mahdollistaa tietojen syöttämisen ja tarkistamisen, taaten näin maksimaalisen laadun.
Skannaus:
Vuodesta 2000 lähtien DCS:n skannauskeskus on työllistänyt kokeneita työntekijöitä, jotka pystyvät käsittelemään asiakirjojasi huolellisesti, asiantuntevasti ja täysin luottamuksellisesti.
Skannaamme asiakirjoja, kuten: yksinkertaisia sivuja, kirjoja, suunnitelmia, valokuvia, negatiiveja, mikrofilmejä ja muita, olipa niiden tarkoitus arkistointi, julkaiseminen Internetissä tai omat sovelluksesi.
Voimme jopa suorittaa optista merkkien tunnistusta (OCR) skannatuista kuvista.
Siirtyminen laboratoriosta kliinisten tutkimusten valmistukseen on suuri haaste. Yksinkertaisia käsiliikkeitä laboratoriossa ei usein voida helposti muuntaa teollisen valmistuksen prosessivaiheiksi.
Olemme erikoistuneet tällaisiin laajennuksiin.
Ota meihin yhteyttä ensimmäistä keskustelua varten!
Analyysi
Valmistelemme laboratoriotietosi ja vertaamme niitä mahdollisiin prosessiparametreihin sopimusvalmistajalla. Jos tietoja tai optimointeja puuttuu, kehitämme testisuunnitelman tätä varten. Suoritamme tiettyjä laajennuskokeita (ei GMP) teknisessä keskuksessamme. Seuraamme erityisiä kokeita (esim. API:si kanssa) tiloissasi tai laitostoimittajan tiloissa.
Mallit ja simulointi
Tietojen perusteella luomme prosessimallit, joita tarvitset laajentamiseen.
Tarvitset myös näitä malleja hakemusasiakirjoja varten.
Käytämme tietoja simuloidaksemme erilaisia laajennuskäsitteitä. Joten jos myöhemmin siirryt erityisestä CDMO:sta kliiniseen tuotantoon kaupalliseen tuotantoon.
Siirtyminen laboratoriosta valmistukseen kliinisiä kokeita varten on suuri haaste. Yksinkertaisia laboratoriotoimenpiteitä ei usein voida helposti muuntaa teollisen valmistuksen prosessivaiheiksi.
Olemme erikoistuneet tämän tyyppisiin skaalausprojekteihin.
Ota meihin yhteyttä ensimmäistä keskustelua varten!
Analyysi
Valmistelemme laboratoriotietosi ja vertaamme niitä mahdollisiin prosessiparametreihin alihankkijalla. Jos tietoja tai optimointeja puuttuu, kehitämme kokeilusuunnitelman. Suoritamme joitakin skaalauskokeita (ei GMP) teknisessä keskuksessamme. Erityisiä kokeita varten (esimerkiksi API:si kanssa) matkustamme luoksesi tai laitevalmistajalle.
Mallit ja simulointi
Näiden tietojen perusteella luomme tarvitsemasi prosessimallit skaalausta varten.
Tarvitset myös näitä malleja hakudokumentteja varten.
Askel laboratoriosta kliinisten tutkimusten tuotantoon on suuri haaste. Yksinkertaiset käsityöt laboratoriossa eivät usein muunnu helposti teollisen tuotannon prosessivaiheiksi.
Olemme erikoistuneet tällaisiin skaalausprosesseihin.
Ota meihin yhteyttä ensimmäistä keskustelua varten!
Analyysi
Valmistelemme laboratoriotietosi ja vertaamme niitä mahdollisiin prosessiparametreihin sopimusvalmistajalla. Jos tietoja tai optimointeja puuttuu, kehitämme kokeilusuunnitelman. Tietyt skaalauskokeet (non GMP) toteutamme omassa teknisessä keskuksessamme. Erityiset kokeet (esim. omalla API:llasi) toteutamme kanssasi tai laitevalmistajalla.
Mallit ja simulointi
Tietojen perusteella luomme prosessimallit, joita tarvitset skaalausta varten. Näitä malleja tarvitset myös hakemusasiakirjoja varten. Tietojen avulla simuloimme erilaisia skaalauskonsepteja.