Tuotteet hakusanalla ercp-lisävarusteet (6)

Toisaalta kuluttajien kanssa suoran kontaktin luominen ja toisaalta kuluttajille turvallisuuden tarjoaminen tuotteiden ja palveluiden sertifioimiseksi on ollut erittäin tehokasta. Tänään, erityisesti Euroopan unionin maissa, mutta myös monissa muissa maissa ympäri maailmaa, tuotteiden ja palveluiden sertifiointityöt ovat käynnissä. Euroopassa Kansainvälinen Standardointijärjestö ja maassamme Türk Standardları Enstitüsü kehittävät standardeja, jotka ohjaavat tavaroita tai palveluita tuottavia organisaatioita tuottamaan standardien mukaisesti ja tarjoamaan kuluttajille laadukkaita tuotteita ja palveluita. Näiden standardien avulla sekä tuottajayrityksissä nostetaan tietoisuutta laadusta ja standardien noudattamisesta, että kuluttajien turvallisuus varmistuu, samalla kun kuluttajille tarjotaan mahdollisuus valita luotettavia tuotteita ja palveluita ja estetään harhaanjohtaminen laadun suhteen.

ISO 27001 -järjestelmä ei suuntaudu vain henkilötietojen suojaamiseen, vaan se kattaa koko yrityksen tietojen suojauksen. Järjestelmä suojaa kaikenlaisia tietoja eri muodoissa, mukaan lukien verkko- ja paperipohjaiset tiedot. Tärkeä seikka on, että ylimmän johdon on uskottava ja omaksuttava järjestelmä, ja kaikkien työntekijöiden on osallistuttava siihen. ISO 27001 -järjestelmässä riskinarvioinnit ovat keskeisessä asemassa. Riskinarviointityöt sisältävät joukon toimintoja riskien käsittelemiseksi, estämiseksi, hallitsemiseksi ja vähentämiseksi. Nämä toiminnot on optimoitava yritysten riskitilanteen ja tavoitteiden mukaan. Riskinarviointien tehokkuuden ylläpitämiseksi on tarpeen toteuttaa jatkuvaa parantamista.

TÜRCERT auttaa organisaatioita ISO 9001:2015 -standardin mukaisen ISO-rekisteröinnin prosessissa. TÜRCERTin asiantuntevat neuvonantajat tarjoavat jatkuvaa neuvontaa ISO-sertifikaatin saavuttamisprosessissa varmistaen, että lopputulos on organisaation laatu tavoitteiden mukainen. Jotkut yritykset valitsevat tämän reitin hyödyntääkseen rekisteröidyn organisaation mukanaan tuomia markkinointietuja. Toiset saattavat päättää käydä tämän prosessin läpi osoittaakseen rakenteellista lähestymistapaa liiketoimintametodologiassaan; jotkut haluavat akreditoinnin painostuksen vuoksi, jota he kokevat toimittajiltaan. Kuitenkin yleisin syy on, että ISO 9001:2008 luo vahvan perustan tuotteen tai palvelun johdonmukaisuuden lisäämiseksi ja siten asiakastyytyväisyyden parantamiseksi.

EMC: Tunnetaan myös sähkömagneettisena yhteensopivuutena. Kuten nimestä voi päätellä, se perustuu siihen, että minkä tahansa laitteen magneettisten ominaisuuksien on täytettävä vaaditut ehdot. Turkissa suunnittelun viimeiseen vaiheeseen edenneet tuotteet lähetetään testattavaksi testilaboratorioihin. Tuotteelle asetetut vaatimukset perustuvat kunkin tuotetyypin erityisiin standardeihin, ja jokaiselle on määritelty alarajat ja ylärajat sekä tekniset ominaisuudet. Valmistetaan viralliset raportit, joissa arvioidaan, täyttääkö tuote vaatimukset, ja ne toimitetaan valmistavalle yritykselle. Jos testitulokset ovat myönteisiä, yritys käyttää näitä asiakirjoja merkintäprosesseissaan (CE-merkintä, TSE-merkki jne.), mutta jos tulokset ovat kielteisiä, syyt selvitetään ja kyseiselle tuotteelle tehdään uusi suunnittelu, joka täyttää testivaatimukset, ja se testataan uudelleen.

Itse asiassa ISO 13485 -sertifikaatti ei ole ehdoton vaatimus CE-merkittyjen lääkinnällisten laitteiden osalta Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivien mukaan. Siitä huolimatta se on hyväksytty Euroopan komission toimesta harmonisoituna standardina. Siirtymäaikaa ISO 13485:2016 -versioon on annettu lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille 28. helmikuuta 2019 asti. Valmistajayritysten on täytettävä ISO 13485:2016 -version vaatimukset tämän päivämäärän mennessä säilyttääkseen nykyiset ISO 13485 -sertifikaattinsa. Tämä viimeisin versio on yhteensopiva Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivien kanssa. Standardin harmonisointi mahdollistaa valmistajayritysten käyttää standardin mukaisuutta todisteena vaatimustenmukaisuudesta asiaankuuluvien lainsäädäntövaatimusten osalta. Lääkinnällisiä laitteita Euroopan unionin maihin lähettävien yritysten on arvioitava EN ISO 13485:2016 -version mukaan 1. huhtikuuta 2019 alkaen.

EMC-testit suoritetaan määrittämään vaatimukset kaikille sähköisille ja elektronisille laitteille, jotta laitteiden elektromagneettinen yhteensopivuus voidaan varmistaa, eli että ne eivät häiritse toisiaan tai aiheuta häiriöitä. EMC-testien avulla valmistajat voivat todistaa, että heidän tuottamansa tuotteet täyttävät EMC-vaatimukset. Vuodesta 1996 alkaen elektronisten laitteiden osalta on tullut pakolliseksi EMC-standardien noudattaminen, ja näiden standardien mukaisesti tuotteitaan markkinoida ja myydä haluavien valmistajien on suoritettava erilaisia EMC-testejä ja LVD-testejä, jotta he voivat merkitä testit läpäisseet laitteensa "CE"-merkinnällä. Euroopan unionin jäsenvaltioiden käyttöönotettujen Uuden Lähestymistavan Direktiivien myötä on määritelty erilaisia tuotekategorioita ja näille tuotteille tarvittavat vaatimustenmukaisuus- ja turvallisuustyöt. Lisäksi näille tuotteille on käynnistetty CE-merkinnän käyttöön liittyvät toimenpiteet.