ISO 13485 - ISO 13485 Laadunhallintajärjestelmä Lääketieteellisille Laitteille
ISO 13485 - ISO 13485 Laadunhallintajärjestelmä Lääketieteellisille Laitteille

ISO 13485 - ISO 13485 Laadunhallintajärjestelmä Lääketieteellisille Laitteille

Itse asiassa ISO 13485 -sertifikaatti ei ole ehdoton vaatimus CE-merkittyjen lääkinnällisten laitteiden osalta Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivien mukaan. Siitä huolimatta se on hyväksytty Euroopan komission toimesta harmonisoituna standardina. Siirtymäaikaa ISO 13485:2016 -versioon on annettu lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille 28. helmikuuta 2019 asti. Valmistajayritysten on täytettävä ISO 13485:2016 -version vaatimukset tämän päivämäärän mennessä säilyttääkseen nykyiset ISO 13485 -sertifikaattinsa. Tämä viimeisin versio on yhteensopiva Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivien kanssa. Standardin harmonisointi mahdollistaa valmistajayritysten käyttää standardin mukaisuutta todisteena vaatimustenmukaisuudesta asiaankuuluvien lainsäädäntövaatimusten osalta. Lääkinnällisiä laitteita Euroopan unionin maihin lähettävien yritysten on arvioitava EN ISO 13485:2016 -version mukaan 1. huhtikuuta 2019 alkaen.
Samankaltaisia tuotteita
1/15
ISO 27001 Tietoturvallisuuden hallintajärjestelmä - ISO 27001 Sertifikaatti
ISO 27001 Tietoturvallisuuden hallintajärjestelmä - ISO 27001 Sertifikaatti
Tieto on suojattava aina asianmukaisesti, riippumatta siitä, minkä muodon se ottaa tai mitä merkitystä sillä on, kun se jaetaan tai kerätään. Monien v...
TR-34164 Istanbul
ISO 22000 - ISO 22000:2015 Elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmä
ISO 22000 - ISO 22000:2015 Elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmä
Kattavien elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmien yhdistäminen hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) ja vaaran analysoinnin kriittisten valvontapi...
TR-34164 Istanbul
LVD-testi - LVD Matala Jännite Direktiivi Testi
LVD-testi - LVD Matala Jännite Direktiivi Testi
LVD Alhaisen Jännitteen Testi (Low Voltage Directive) suoritetaan tuotteiden laadun mittaamiseksi, ja se tehdään Tietyt Jänniterajat Mukaan Suunnitelt...
TR-34164 Istanbul
EMC-testit - EMC-testilaboratorio
EMC-testit - EMC-testilaboratorio
EMC-testit suoritetaan määrittämään vaatimukset kaikille sähköisille ja elektronisille laitteille, jotta laitteiden elektromagneettinen yhteensopivuus...
TR-34164 Istanbul
Toiminto
Toiminto
Työtilan suunnitteluun ja järjestelyyn vastaamme teknisillä ja käytännöllisillä ratkaisuilla, jotka tähtäävät liikkuvuusalueiden (liikkuminen, virrat,...
FR-19100 Brive-La-Gaillarde
LAPERCHE Lukkoseppä - LAPERCHE Lukot ja Avaimet
LAPERCHE Lukkoseppä - LAPERCHE Lukot ja Avaimet
Tutustu "Serrurier LAPERCHE" -lukitusmerkin vertaansa vailla olevaan laatuun - Kestävyys kaikissa olosuhteissa Serrurier LAPERCHE on ranskalainen lu...
FR-75009 Paris
ETS JAUNET - Elektroninen tutkimus ja tuotanto
ETS JAUNET - Elektroninen tutkimus ja tuotanto
Vuodesta 1992 Ets JAUNET on toiminut koko Ranskassa. Toiminta-alueemme kattaa elektroniikkasubkokonaisuuksien, kaapeleiden, johtosarjojen, sähkö- tai...
FR-14460 Colombelles
100% Kupariset Pyöreät Kaapelit Kaiuttimille Luokiteltu C1
100% Kupariset Pyöreät Kaapelit Kaiuttimille Luokiteltu C1
Vuodesta 1999 RG France on valmistaja ja kauppias matalajännitteisten ja korkeajännitteisten sähkökaapeleiden alalla (alle 1000 volttia). Valmistamme ...
FR-93420 Villepinte
Asuinrakennusten Energiatehokkuustodistus - PEB-sertifiointi Schaerbeek
Asuinrakennusten Energiatehokkuustodistus - PEB-sertifiointi Schaerbeek
PEB-Certificateurs on Brysselin pääkaupunkiseudun (IBGE) hyväksymien energiatodistajien yhdistys, joka suorittaa PEB-energiatarkastuksia ja laatii PEB...
BE-1060 Saint-Gilles
Räätälöity kosmetiikkatuotteiden koostumus - Kosmetiikkalaboratorio
Räätälöity kosmetiikkatuotteiden koostumus - Kosmetiikkalaboratorio
SUUNNITTELU JA FORMULAAATIO Laboratoire Fournisseur Cosmetique tukee sinua räätälöidyn kosmetiikkamerkin luomisessa. Tavoitteemme on antaa elämää pro...
FR-94100 Saint Maur Des Fossés
Meyva Ämpäri - Grillattu/Suolattu Pistaasi Kreikka 4Kg
Meyva Ämpäri - Grillattu/Suolattu Pistaasi Kreikka 4Kg
Laatukuivattuja hedelmiä - Valikoima kauneimpia hedelmiä, luokkia ja pl - Pistaasipähkinöitä nautittavaksi kaikissa tilaisuuksissa!
FR-94150 Rungis
Imuvarret - Käytetyt Tuotteet
Imuvarret - Käytetyt Tuotteet
Imuvarret ovat tehokas ja käytännöllinen ratkaisu pölyjen, savujen ja höyryjen keräämiseen ja imemiseen suoraan työpisteiltä. Niiden nivelten ja jou...
FR-69800 Saint Priest
Baobab-öljyn Toimittaja - Käsin Kerätyt Moringa Lehdet - Varjossa Kuivattu - Toimitus
Baobab-öljyn Toimittaja - Käsin Kerätyt Moringa Lehdet - Varjossa Kuivattu - Toimitus
Moringa (lehdet tai jauhe) on rikas mineraaleista, vitamiineista (C- ja A-vitamiini, kalsium, proteiinit, kalium). Tieteellisten tutkimusten mukaan se...
FR-73100 Aix-Les-Bains
Turvarekisteri
Turvarekisteri
Turvarekisterien myynti...
FR-35290 Quédillac
PL-renkaat, TP-renkaat
PL-renkaat, TP-renkaat
Géo-Négoce: toimittajasi kuorma-auton renkaisiin, maanrakennusrenkaisiin...
FR-13127 Vitrolles

europages-sovellus on täällä!

Käytä parannettua palveluntarjoajahakua tai lähetä tarjouspyyntöjä uudella europages-sovelluksella.

Lataa App Storesta

App StoreGoogle Play