Tuotteet hakusanalla paras rpa-työkalu (7)

Itse asiassa ISO 13485 -sertifikaatti ei ole ehdoton vaatimus CE-merkittyjen lääkinnällisten laitteiden osalta Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivien mukaan. Siitä huolimatta se on hyväksytty Euroopan komission toimesta harmonisoituna standardina. Siirtymäaikaa ISO 13485:2016 -versioon on annettu lääkinnällisiä laitteita valmistaville yrityksille 28. helmikuuta 2019 asti. Valmistajayritysten on täytettävä ISO 13485:2016 -version vaatimukset tämän päivämäärän mennessä säilyttääkseen nykyiset ISO 13485 -sertifikaattinsa. Tämä viimeisin versio on yhteensopiva Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden direktiivien kanssa. Standardin harmonisointi mahdollistaa valmistajayritysten käyttää standardin mukaisuutta todisteena vaatimustenmukaisuudesta asiaankuuluvien lainsäädäntövaatimusten osalta. Lääkinnällisiä laitteita Euroopan unionin maihin lähettävien yritysten on arvioitava EN ISO 13485:2016 -version mukaan 1. huhtikuuta 2019 alkaen.

Konuyla liittyvässä säädöksessä käsitellään paineastioita ja -laitteita sekä niiden tarkastuksia seuraavasti: "Paineastioissa perusperiaatteena on, että hydrostaattinen testi on pakollinen. Nämä testit suoritetaan, ellei standardeissa toisin mainita, käyttöpaineen 1,5-kertaisella arvolla ja enintään vuoden välein. Kuitenkin, jos työvälineen ominaisuudet ja toiminnasta johtuvat pakolliset olosuhteet estävät hydrostaattisen testin suorittamisen, voidaan paineastioissa käyttää hydrostaattisen testin sijasta standardeissa mainittuja tuhoamattomia tarkastusmenetelmiä. Tässä tapauksessa laadittavissa määräaikaistarkastusraporteissa tämä seikka mainitaan perusteluineen."

KALİTÜRK® tarjoaa teille ympäristöjohtamisjärjestelmän sertifikaatin ISO 14000, joka ei ole tuote- vaan järjestelmästandardi, ja se keskittyy siihen, miten tuotetaan, ei siihen, mitä tuotetaan. Se perustuu ympäristösuorituskyvyn seuraamiseen ja jatkuvaan parantamiseen. Se edellyttää, että noudatetaan asiaankuuluvia säädöksiä ja lakeja, jotka määrittelevät ympäristötekijöihin liittyvät vaatimukset. Yleisiä määritelmiä käyttäen voimme kuvata ISO 14001:2004 Ympäristöjohtamisjärjestelmää (YJ tai englanniksi EMS) seuraavasti: 1. Ympäristöjohtamisjärjestelmä on organisaation jatkuva suunnittelu-, toteutus-, tarkastelu- ja kehittämisprosessi, jonka tarkoituksena on täyttää ympäristövelvoitteet. 1.1. Ympäristösuorituskyky ei ota huomioon sidosryhmien näkemyksiä ja etuja. Tämän vuoksi parannusmahdollisuudet laajenevat vain negatiivisten ympäristövaikutusten vähentämisestä organisaatioiden toiminnan ja käyttäytymisen koulutuksen ja yhteiskunnallisen osallistumisen vaikutusten huomioon ottamiseen.

ISO 16949 -standardi on erityisesti autoteollisuudelle suunniteltu laatujohtamisjärjestelmän vaatimuksia määrittävä standardi. Se on kehitetty harmonisoimaan eri arviointi- ja sertifiointikäytännöitä maailmanlaajuisesti autoteollisuuden toimitusketjussa. Kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) julkaisi sen ensimmäisen kerran vuonna 1999, ja se on viimeksi päivitetty vuonna 2016. Nykyisin voimassa oleva versio on ISO 16949:2016. ISO 16949 -standardi määrittelee myös autoteollisuuden valmistus-, palvelu- ja varaosatuottajien vaatimukset, kun se yhdistetään asiakaskohtaisiin vaatimuksiin. Kyseisen standardin viimeisin versio on suunniteltu uudelleen ISO 9001 -standardin vuoden 2015 version pohjalta, ja se on täysin yhteensopiva laatujohtamisjärjestelmän rakenteen ja vaatimusten kanssa.

Monet testipalvelut, jotka suoritetaan testaus- ja tarkastuslaitosten toimesta, ovat erittäin tärkeitä ja niitä on suoritettava vuosittain. Näissä organisaatioissa työskentelevät insinöörit, korkeakoulutetut tekniset asiantuntijat, tekniset asiantuntijat tai lyhyesti sanottuna jokainen heistä on asiantunteva henkilö, joka on saanut kokemusta ja koulutusta omalla alallaan. He pyrkivät lisäämään arvoa yritysten tuotantoprosesseihin ja auttamaan näitä yrityksiä menestymään globaalilla markkinalla valvonta- ja tarkastustöistä, mittaus-, testaus-, analyysi- ja arviointityöhön, jopa osittain laadunvalvonta- ja sertifiointityöhön saakka. Kotona, hotelleissa ja työpaikoilla käytetään monia sähköisiä ja elektronisia laitteita. Käytössä on monia moottoroituja tai moottorittomia koneita ja laitteita. Sekä vaatteisiin että verhoiluun tai lisävarusteisiin käytetään erittäin laajaa valikoimaa tekstiilituotteita. Päivittäisessä elämässä kulutetaan monenlaisia elintarvikkeita ravitsemukseen.

Kattavien elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmien yhdistäminen hyvien valmistuskäytäntöjen (GMP) ja vaaran analysoinnin kriittisten valvontapisteiden (HACCP) elementteihin määrittelee tarvittavat toimenpiteet. Tämä kansainvälisesti tunnustettu elintarviketurvallisuusstandardi kattaa kaikki elintarvikkeiden toimitusketjun organisaatiot, aina maataloudesta elintarvikepalveluihin, valmistukseen, kuljetukseen ja varastointiin sekä vähittäiskaupan pakkaamiseen, ja se on leviämässä ympäri maailmaa. Elintarviketeollisuudessa tuotteita/palveluja tuottavien organisaatioiden on hallittava vaaran analysointiin ja kriittisiin valvontapisteisiin liittyviä prosesseja sekä luotava laatujohtamisjärjestelmä turvallisen ja terveellisen elintarviketuotannon varmistamiseksi. ISO 22000:2005 Elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmä on kehitetty standardiksi, jota globaalissa elintarvikekaupassa on noudatettava. ISO 22000:2005 on uusi standardi, joka on säädetty maailmanlaajuisen turvallisen elintarviketoimituksen varmistamiseksi.

Kohottamislaitteista yleisesti puhuttaessa, mikä tahansa nostokone, joka toimii käsin tai mekaanisella voimalla, nostaa, laskee tai ripustaa kuormia, on seuraavien ja vastaavien laitteiden kaltaisia. On tärkeää huomata, että mekaaniset laitteet, kuten kuljettimet, joilla on jatkuva nostokyky, eivät sisälly tähän kategoriaan. Ne eivät kuulu tähän piiriin. Asiaankuuluvassa säädöksessä nostamis- ja siirtolaitteista todetaan seuraavaa: "Ellei standardeissa toisin mainita, nostamis- ja siirtolaitteiden on oltava vähintään 1,25 kertaa ilmoitetun kuorman nostamiseen ja pitämiseen tehokkaasti ja turvallisesti kykeneviä, ja niissä on oltava riittävät kuormajarrut, jotka kestävät tämän kuorman." Nostamis- ja siirtolaitteiden tarkastusten on tapahduttava vähintään kerran vuodessa. Kiinnitä erityistä huomiota siihen, että nostamis- ja siirtolaitteiden tarkastuksia suorittavien tiimien on oltava puolueettomia ja luotettavia, ja tarkastusta suorittavan yrityksen on oltava akkreditoitu.