MDR Tekninen Dokumentaatio
MDR Tekninen Dokumentaatio

MDR Tekninen Dokumentaatio

Kokenut tiimimme on vuosien ajan laatinut asiakirjoja lääketieteellisten laitteiden / kirurgisten instrumenttien valmistajille. Tarjoamme laatujohtamisjärjestelmiä lainsäädännöllisten ja normatiivisten vaatimusten täyttämiseksi. Lääketieteellisten laitteiden / kirurgisten instrumenttien valmistajille, luokka I (mukaan lukien Is, Im ja uusi MDR-luokka Ir), IIa ja IIb, tarjoamme seuraavat palvelut: - DIN EN ISO 13485:n ja EU-asetuksen 2017/745 MDR:n sekä 21 CFR 820 QSR:n toteuttaminen - QM-järjestelmien luominen menettelyohjeilla ja työohjeilla - Tekninen dokumentaatio - Kliniikka-arviointi - Riskienhallinta / Riskianalyysi - Olennaiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset - Prosessien validointi - UDI-merkintä - Konsultointi sääntelyasioissa - Sisäiset tarkastukset ja ulkoiset toimittajatarkastukset - Valvontaa ja tukea viranomaistarkastuksissa ja ilmoitettujen elinten tarkastuksissa - Viestintä viranomaisten kanssa
Samankaltaisia tuotteita
1/15
Ulkoisten lääkärikäyntien hallinta
Ulkoisten lääkärikäyntien hallinta
Entäpä te? Tiedättehän, että yhä useammat yritykset ottavat askeleen eteenpäin - Teillä työnantajana on monia velvoitteita työntekijöitänne kohtaan, j...
FR-83210 Belgentier
Alkuperäiset lääketieteelliset TPE-luokat - Mediprene 500M standardisarja
Alkuperäiset lääketieteelliset TPE-luokat - Mediprene 500M standardisarja
Mediprene 500M -tuotesarja kattaa alkuperäiset lääketieteelliset TPE-luokat. Ne ovat saatavilla kovuuksilla 0 Shore A:sta 62 Shore D:hen. Läpinäkyvill...
DE-96215 Lichtenfels
OP-maski Tyyppi 2R Kingfa – 50 kpl
OP-maski Tyyppi 2R Kingfa – 50 kpl
OP-maski, 3-kerroksinen. Premium-laatu. Päivittäiseen käyttöön. Tietenkin täysin sertifioitu. Erittäin joustavien korvanyörejen ansiosta tämä maski o...
DE-65187 Wiesbaden
Toiminnalliset ainesosat ja elintarvikelisäaineet
Toiminnalliset ainesosat ja elintarvikelisäaineet
PACS:lla on laaja valikoima toiminnallisia ainesosia ja lisäaineita elintarvikkeiden valmistukseen. • Luonnon uutteet • Antioksidantit • Elintarvikke...
ES-08203 Sabadell
ENAK B TYYPIN AMBULANSSI
ENAK B TYYPIN AMBULANSSI
B-tyypin ambulanssi on suunniteltu perushoitoon ja potilaan seurantaan. Se valmistetaan räätälöidysti eri brändien mukaan asiakkaan toiveiden mukaan.
TR-34746 Istanbul
KERTAKÄYTTÖINEN LÄÄKETIETEELLINEN KASVOMASKI 3-KERROKSINEN Medicalspan™
KERTAKÄYTTÖINEN LÄÄKETIETEELLINEN KASVOMASKI 3-KERROKSINEN Medicalspan™
CE, ISO-9001, ISO-13485 sertifioitu Korkean teknologian tuotanto Smartum Capital Sp. Z o.o. on valtuutettu edustaja Ukrainan lääkintätuotteiden valmi...
UA-02152 Kyiv
Dragon Medical One
Dragon Medical One
Pilvipohjainen, ammattimainen, lääketieteellinen puheentunnistus. Saatavilla milloin tahansa ja missä tahansa. Ensiluokkainen lääketieteellinen dokum...
DE-85244 Röhrmoos
Human Premium Combi -järjestelmä SAF
Human Premium Combi -järjestelmä SAF
Diagnostinen sedimentaatio-setti ihmisten ulosteen tutkimiseen loisten varalta, erityisesti Bioseparin kehittämällä formalinipitoisella SAF-kuljetus- ...
DE-84359 Simbach Am Inn
Viisumin Lääkärintarkastukset
Viisumin Lääkärintarkastukset
Viisumilääkärintarkastuksia vaaditaan monilta mailta. Yli 15 vuoden kokemuksella viisumilääkärintarkastusten tarjoamisesta potilaille olemme kehittäne...
GB-EC2N 1HT London
Kertakäyttöinen Soft Feather Maski - Soft Feather Maski
Kertakäyttöinen Soft Feather Maski - Soft Feather Maski
Kertakäyttöinen suojamaski, jossa on kaksi kerrosta, joustavat nauhat ja nenäklipsi, ei steriili.
IT-50013 Campi Bisenzio
Nitrilikäsineet Nitrylex Classic
Nitrilikäsineet Nitrylex Classic
Mercator Medical nitriilikäsineet...
DE-15232 Frankfurt Oder
Rikas ja Syvä Kosteuttava Kremi lE'SOFTI SKEN SECRET - Paras Ratkaisu Ekseemalle, Maitokreem, Tiivistetty, Syvä Vaikutus.
Rikas ja Syvä Kosteuttava Kremi lE'SOFTI SKEN SECRET - Paras Ratkaisu Ekseemalle, Maitokreem, Tiivistetty, Syvä Vaikutus.
Rikas & Syvä Kosteuttava Kremi, joka on valmistettu erilaisista luonnollisista öljyistä, pääasiassa avokado- ja jojobaöljyistä, erittäin tiivistetty k...
FR-59200 Tourcoing
Lääketieteelliset Kannabissiementen - Kannabissiementen - Lääketieteellinen
Lääketieteelliset Kannabissiementen - Kannabissiementen - Lääketieteellinen
Terapeuttisia ominaisuuksia omaavat kannabislajikkeet.
GR-546 21 Thessaloniki
Med Mammo - Diagnostiikkatyöasema mammografiassa - Monimuotoisuus - Toimittajaneutraali - Yhteensopivuus - Tomosynteesi
Med Mammo - Diagnostiikkatyöasema mammografiassa - Monimuotoisuus - Toimittajaneutraali - Yhteensopivuus - Tomosynteesi
Med Mammo on diagnostinen työasema, joka tarjoaa edistyneitä työkaluja työnkulun optimointiin. Yhteensopivuus ja valmistajariippumattomuus mahdollist...
FR-29470 Plougastel Daoulas
Lääketieteellinen Kertakäyttöinen Suihku - Hygienia
Lääketieteellinen Kertakäyttöinen Suihku - Hygienia
Estem-Schaumsieni on tarkoitettu ihmisille, joilla on heikentynyt immuniteetti, mukaan lukien kuntoutuksen aikana vammojen jälkeen, lapsille, vanhuksi...
PL-32-050 Skawina

europages-sovellus on täällä!

Käytä parannettua palveluntarjoajahakua tai lähetä tarjouspyyntöjä uudella europages-sovelluksella.

Lataa App Storesta

App StoreGoogle Play